填補國內華氏巨球蛋白血癥治療藥物空白 西安楊森旗下靶向口服藥億珂?新適應癥優(yōu)先獲批

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2018/11/23

(2018年11月23日,北京)強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司今日宣布,旗下億珂?(伊布替尼膠囊)新適應癥獲國家藥品監(jiān)督管理局批準,可單藥用于既往至少接受過一種治療的華氏巨球蛋白血癥(WM)患者的治療,或者不適合接受化學免疫治療的患者的一線治療;與利妥昔單抗聯用,用于華氏巨球蛋白血癥患者的治療。1
    華氏巨球蛋白血癥是一種罕見的以血液中呈現大量單克隆巨球蛋白(IgM)為特征的B淋巴細胞惡性病變。患者會出現如貧血、疲勞和盜汗等相關癥狀。2該病好發(fā)于60歲以上的男性,在中國的發(fā)病率約為每年0.35/10萬人3,4。  
    西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示:“西安楊森一直致力于帶來創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案以滿足患者未被滿足的治療需求。億珂?僅用了一年時間就在中國完成了上市,納入國家醫(yī)保目錄和獲批兩個擴展適應癥,這絕對離不開中國政府為確?;颊咴缛帐褂脛?chuàng)新藥物所做出的一系列卓絕的努力。未來,我們將持續(xù)加強合作與創(chuàng)新,為更多患者造福?!?br>    億珂?由Cilag GmbH International(楊森制藥公司子公司)和Pharmacyclics LLC(艾伯維的公司)共同開發(fā)。西安楊森制藥有限公司負責億珂?在中國大陸的市場銷售,Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech Inc.共同負責億珂?在美國的市場銷售,其他國家和地區(qū)的市場銷售由楊森公司負責。
    億珂?已在93個國家獲批,并廣泛應用于全球超過13.5萬患者。除華氏巨球蛋白血癥適應癥外,億珂?還可單藥用于既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤患者和慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的治療。
 
關于西安楊森
西安楊森制藥有限公司是美國強生公司在華的制藥子公司。在西安楊森,我們致力于創(chuàng)造一個沒有疾病的世界。以更新更好的方式預防、阻斷和治療疾病的目標一直激勵著我們。我們匯聚先進的理念、追求具有發(fā)展前景的科學成果。我們是西安楊森。我們攜手世界、共鑄健康。
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[1] 億珂說明書(2018)
[2] American Cancer Society. “What is Waldenstrom macroglobulinemia?” Available at: http://www.cancer.org/cancer/waldenstrommacroglobulinemia/detailedguide/.... Accessed November 2018.
[3] Huh J. Epidemiologic overview of malignant lymphoma [J]. The Korean journal of hematology,2012,47(2):92-104: https://synapse.koreamed.org/DOIx.php?id=10.5045/kjh.2012.47.2.92
[4] 淋巴漿細胞淋巴瘤/華氏巨球蛋白血癥診斷與治療中國專家共識(2016年版)