（2016年12月1日，北京）—— 西安楊森制藥有限公司于今日宣布，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局已于近日批準(zhǔn)將斯耐瑞?（富馬酸貝達(dá)喹啉片）作為聯(lián)合治療的一部分，用于成人（≥18歲）耐多藥肺結(jié)核的治療。

耐多藥結(jié)核病是指對結(jié)核病治療一線藥物中兩個最有效藥物——異煙肼和利福平產(chǎn)生耐藥的結(jié)核病形式[1]。因此，耐多藥結(jié)核病患者的治療選擇更為有限。

“耐多藥結(jié)核病的發(fā)生是因為患者感染了具有耐藥性的結(jié)核桿菌菌株，或由于此前失敗的治療方案而引發(fā)，”北京胸科醫(yī)院結(jié)核科主任初乃惠教授說?！澳投嗨幗Y(jié)核病對于患者來說是沉重的負(fù)擔(dān)，對于中國而言，是一個更為顯著的問題。中國每年新發(fā)耐多藥結(jié)核病患者數(shù)量約占全球的15%[2]。貝達(dá)喹啉具有創(chuàng)新的作用機(jī)制，將為中國的耐多藥肺結(jié)核患者帶來福音?！?br>
結(jié)核病，尤其是耐多藥結(jié)核病，是當(dāng)今世界最重大的公共衛(wèi)生問題之一。這一疾病給中國帶來沉重的負(fù)擔(dān)和巨大的威脅。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，中國每年新發(fā)結(jié)核病患者數(shù)量多達(dá)100萬，其中包括70000例耐多藥結(jié)核病患者[3]。

僅2015年，全球約有1040萬新發(fā)結(jié)核病患者，其中140萬人因罹患這一疾病而失去了生命[4]。預(yù)計到2050年，耐多藥結(jié)核病將給世界各國政府帶來高達(dá)16萬億美元的經(jīng)濟(jì)損失[5]，成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大威脅。
 
當(dāng)前用于結(jié)核病治療的藥物多為20世紀(jì)60年代之前獲批，針對耐多藥結(jié)核病的治療選擇則更加有限。

西安楊森制藥有限公司醫(yī)學(xué)事務(wù)部副總裁Avery Ince博士表示：“在各界同仁的通力合作下，我們有信心確保貝達(dá)喹啉在中國的合理應(yīng)用，幫助攻克耐多藥肺結(jié)核病?！?br>
與此同時，貝達(dá)喹啉標(biāo)志著“解決細(xì)菌對抗生素耐藥”這一全球公共衛(wèi)生重要議題取得了重要的進(jìn)展。在最近召開的聯(lián)合國抗生素耐藥性高層會議上，各國領(lǐng)導(dǎo)呼吁進(jìn)行多部門合作以解決這一難題[6]。西安楊森一直致力于促進(jìn)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的發(fā)展，貝達(dá)喹啉這一創(chuàng)新藥物的研發(fā)再次印證了西安楊森通過提供創(chuàng)新性藥物來應(yīng)對重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的承諾。

貝達(dá)喹啉的合理使用對于攻克耐多藥結(jié)核病至關(guān)重要。為此，西安楊森正與合作伙伴及結(jié)核病防治領(lǐng)域的一線醫(yī)務(wù)工作者共同建立一套完善的藥品管理及使用機(jī)制，從而確保中國患者能夠正確、合理地使用貝達(dá)喹啉，并減少新型耐藥性結(jié)核菌出現(xiàn)的可能性。

“西安楊森了解中國在耐多藥結(jié)核病治療領(lǐng)域的醫(yī)療衛(wèi)生需求和所面臨的諸多挑戰(zhàn)。我們將一如既往地與多方合作伙伴共同推進(jìn)斯耐瑞?的引進(jìn)，并提高這一創(chuàng)新治療方案的可及性?！蔽靼矖钌扑幱邢薰究偛肁sgar Rangoonwala表示?！按_保藥物的合理使用是引進(jìn)新藥品和治療方案過程中不可或缺的一部分，西安楊森對此非常重視，并將全力以赴確保斯耐瑞?得到合理、有效的使用，為中國的耐多藥肺結(jié)核患者帶來福音和希望?！?br> 
 
關(guān)于富馬酸貝達(dá)喹啉片
2012年，美國食品藥品管理局（FDA）加速審批通過了貝達(dá)喹啉，歐盟也有條件地批準(zhǔn)了該藥物。通過俄羅斯聯(lián)邦和獨聯(lián)體國家的合作伙伴JSC Pharmstandard，富馬酸貝達(dá)喹啉片在俄羅斯聯(lián)邦成功注冊。此外，富馬酸貝達(dá)喹啉片還在中國、亞美尼亞、中國香港特別行政區(qū)、印度、新西蘭、秘魯、菲律賓、南非、韓國、臺灣地區(qū)、土庫曼斯坦、烏茲別克斯坦獲得了批準(zhǔn)，在孟加拉國、布隆迪、哥倫比亞、加納、印度尼西亞、肯尼亞、墨西哥、盧旺達(dá)、坦桑尼亞、泰國、土耳其、烏干達(dá)和越南向監(jiān)管部門提交了審批申請，通過合作伙伴Pharmstandard在摩爾多瓦向監(jiān)管部門提交了附加申請。