（2023年5月29日，北京）楊森中國宣布，旗下創(chuàng)新藥物兆珂速?（達雷妥尤單抗皮下注射液，英文商品名：DARZALEX FASPRO?）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于治療多發(fā)性骨髓瘤患者。此次獲批包括六項適應(yīng)癥，涵蓋不適合自體干細胞移植的新診斷患者、以及經(jīng)一線或多線治療后疾病復發(fā)的患者。兆珂速?作為中國首個獲批用于治療多發(fā)性骨髓瘤的CD38單抗皮下注射劑，是楊森中國深耕血液腫瘤領(lǐng)域的又一重要里程碑。在我國，多發(fā)性骨髓瘤（MM）是發(fā)病率僅次于淋巴瘤的第二大血液腫瘤疾病，好發(fā)于中老年人。

此次獲批是基于三項全球臨床研究結(jié)果，包括III期COLUMBA(MMY3012)、III期APOLLO(MMY3013)和II期PLEIADES (MMY2040)試驗，均顯示出一致的療效和安全性，輸注相關(guān)反應(yīng)更少，無進展生存期（PFS）與總緩解率（ORR）得到顯著改善。1,2,3

此次兆珂速?新適應(yīng)癥的獲批彰顯了楊森中國對患者始終如一的承諾，秉持著對創(chuàng)新的激情和科學的精神，楊森中國始終致力于為患者帶去突破性產(chǎn)品和獨創(chuàng)性疾病診療方案。目前，楊森中國在腫瘤領(lǐng)域已深耕18載，2023年，楊森腫瘤迎來了在華發(fā)展的‘成人禮’。18年來，楊森始終心懷“戰(zhàn)勝癌癥”的遠大愿景，以科學為本、以使命為上，助力提升創(chuàng)新藥物的可及性。在未來，楊森中國將繼續(xù)與政府、醫(yī)療機構(gòu)等多方合作，推動建立新的治療標準和規(guī)范，幫助更多的多發(fā)性骨髓瘤患者實現(xiàn)功能性治愈，讓腫瘤成為可控、可治愈的慢性疾病，以三倍速持續(xù)助力健康中國。

關(guān)于楊森中國

作為首批進入中國的跨國制藥企業(yè)之一，楊森中國自1985年在華成立以來，始終致力于研發(fā)、引進和生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品和創(chuàng)新健康解決方案，以滿足中國不斷增長的醫(yī)藥衛(wèi)生需求。作為強生在華制藥子公司，楊森聚焦能夠為人類健康帶來巨大改變的六大疾病領(lǐng)域：腫瘤學、免疫學、傳染病和疫苗、神經(jīng)科學、心血管與代謝以及肺動脈高壓。