初次接種強(qiáng)生單劑量新冠肺炎疫苗至少兩個(gè)月后的18 歲及以上人群，以及接種過(guò)其他已獲批新冠肺炎疫苗的符合條件的個(gè)人，均可接種強(qiáng)生新冠肺炎疫苗加強(qiáng)針

加強(qiáng)針供應(yīng)充足，可支持美國(guó)所有已初次接種強(qiáng)生新冠肺炎疫苗的個(gè)人進(jìn)行接種

新澤西州新布侖茲維克，2021年10月20日——強(qiáng)生（NYSE：JNJ）（以下簡(jiǎn)稱“公司”）宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 已頒發(fā)針對(duì)強(qiáng)生新冠肺炎疫苗加強(qiáng)針的緊急使用授權(quán) (EUA)：初次接種強(qiáng)生單劑量新冠肺炎疫苗至少兩個(gè)月后的18 歲及以上人群，以及接種過(guò)其他已獲批新冠肺炎疫苗的符合條件的個(gè)人，均可接種強(qiáng)生新冠肺炎疫苗加強(qiáng)針。加強(qiáng)針的成分和劑量與初次接種的新冠肺炎疫苗相同。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局疫苗和相關(guān)生物制品咨詢委員會(huì)（VRBPAC）根據(jù)公司提交的數(shù)據(jù)，包括臨床試驗(yàn)有效性、安全性和免疫原性數(shù)據(jù)以及真實(shí)世界證據(jù)數(shù)據(jù)，一致投票通過(guò)了其新冠肺炎疫苗加強(qiáng)針的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。無(wú)論是接種加強(qiáng)針還是首次接種，該疫苗均可預(yù)防癥狀性新冠肺炎，且總體耐受性良好，在疫情依舊持續(xù)的背景下，具有積極的風(fēng)險(xiǎn)獲益比。

強(qiáng)生執(zhí)行委員會(huì)副主席兼首席科學(xué)官 Paul Stoffels 醫(yī)學(xué)博士表示：“我們很高興看到FDA對(duì)強(qiáng)生新冠肺炎疫苗加強(qiáng)針做出緊急使用授權(quán)的決定。無(wú)論是作為單劑量以有效應(yīng)對(duì)疫情，還是在初次接種至少兩個(gè)月后作為加強(qiáng)針以預(yù)防癥狀性新冠肺炎，我們的數(shù)據(jù)支持基于新冠肺炎相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的個(gè)人獲益。我們也樂(lè)于看到FDA將加強(qiáng)針混打的選擇也納入此次授權(quán)。無(wú)論個(gè)人接受何種初次接種方案，加強(qiáng)針都能增強(qiáng)免疫反應(yīng)，這為保護(hù)已經(jīng)獲得免疫的人群，提供了更大的靈活性，在全球竭力遏制疫情的過(guò)程中，對(duì)全球公共衛(wèi)生非常有益?！?/span>

強(qiáng)生公司旗下楊森研發(fā)全球負(fù)責(zé)人Mathai Mammen博士表示：“FDA的此次授權(quán)，朝著遏制新冠肺炎大流行的目標(biāo)又邁出了積極的一步?，F(xiàn)在更加明確的是，強(qiáng)生新冠肺炎疫苗加強(qiáng)針在維持對(duì)新冠肺炎的防護(hù)上可以發(fā)揮重要作用。我們期待與全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)和咨詢組織分享我們強(qiáng)有力的安全性、有效性和免疫原性數(shù)據(jù)，以支持加強(qiáng)針的接種，應(yīng)對(duì)新冠肺炎的持續(xù)威脅?！?/span>

強(qiáng)生新冠肺炎疫苗單劑量加強(qiáng)針也可作為混打加強(qiáng)針，用于初次接種了其他獲批新冠肺炎疫苗的符合條件的個(gè)人。強(qiáng)生混打加強(qiáng)針的適用人群和接種間隔，與其他獲批的加強(qiáng)針接種方案一致。

美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心 (CDC) 免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì) (ACIP) 將于 10 月 21 日提供此項(xiàng)建議。

在美國(guó)，強(qiáng)生新冠疫苗加強(qiáng)針供應(yīng)充足，可支持所有已初次接種強(qiáng)生新冠肺炎疫苗的個(gè)人進(jìn)行接種。已有超過(guò) 1520 萬(wàn)劑強(qiáng)生新冠肺炎疫苗在美國(guó)被作為首針接種。

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