西安楊森制藥有限公司今日宣布，旗下新一代雄激素受體抑制劑安森珂^?（阿帕他胺片，英文商品名：Erleada^?，英文通用名：apalutamide）新適應(yīng)癥獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者¹。去年9月，安森珂^?被批準(zhǔn)用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。今年2月，安森珂^?的mHSPC適應(yīng)癥再次被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予“優(yōu)先審評(píng)”資格。該適應(yīng)癥的獲批有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)晚期前列腺癌患者亟待滿足的醫(yī)療需求。
 
過去十年，中國(guó)前列腺癌的發(fā)病率不斷增長(zhǎng)，已成為中國(guó)男性最常見的泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤²，位列男性腫瘤第四位³。據(jù)估算，每年我國(guó)60歲以上前列腺癌的新發(fā)病例為56600人。sup>3隨著我國(guó)人口老齡化的加劇sup>4，預(yù)計(jì)前列腺癌的發(fā)病率還將持續(xù)增長(zhǎng)。
 
前列腺癌也被形容為“沉默的殺手”，其早期不易被發(fā)現(xiàn)，在中國(guó)大部分患者確診時(shí)已經(jīng)處于晚期，54%的患者就診時(shí)已經(jīng)發(fā)生骨轉(zhuǎn)移⁵。國(guó)內(nèi)新診斷的轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者大多處于mHSPC階段，mHSPC是指癌細(xì)胞已經(jīng)擴(kuò)散至身體其他部位，對(duì)去勢(shì)治療（含手術(shù)去勢(shì)及藥物去勢(shì)治療）有應(yīng)答的前列腺癌⁶。處于這一疾病階段的患者面臨更高的死亡風(fēng)險(xiǎn)⁷，治療預(yù)后和生活質(zhì)量都不容樂觀。
 
前列腺癌一旦轉(zhuǎn)移，治療難度明顯提高，目前使用的傳統(tǒng)內(nèi)分泌治療方案有待進(jìn)一步優(yōu)化。根據(jù)TITAN研究，對(duì)于mHSPC患者，安森珂^?聯(lián)合雄激素剝奪療法（ADT療法）能夠?yàn)檗D(zhuǎn)移性前列腺癌患者帶來生存獲益¹。對(duì)于患者而言，早治療、早獲益，即便已經(jīng)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移，積極治療也可以幫助推遲疾病進(jìn)展、延長(zhǎng)生存時(shí)間、提升生活質(zhì)量。
 
楊森研發(fā)全球腫瘤治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Peter Lebowitz博士指出：“不論患者患病程度或既往的多西他賽治療史如何，安森珂^?有潛力改變前列腺癌患者的治療，幫助他們延遲疾病進(jìn)展和延長(zhǎng)生存時(shí)間。這一里程碑彰顯了楊森對(duì)中國(guó)患者的承諾，我們致力于不斷改善前列腺癌診療現(xiàn)狀，為處于病程各個(gè)階段的患者持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新解決方案?！?/span>
 
楊森亞太研發(fā)中心負(fù)責(zé)人李自力博士表示：“我們深知，不是所有的前列腺癌都一樣。為了應(yīng)對(duì)前列腺癌在不同疾病階段的治療挑戰(zhàn)，我們不斷探索創(chuàng)新解決方案的臨床潛力，很高興能夠?yàn)橹袊?guó)前列腺癌患者帶來又一重要的全新治療選擇，滿足他們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的治療需求?！?/span>
 
西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示：“深耕中國(guó)35年，西安楊森始終關(guān)注患者在前列腺癌各個(gè)階段的醫(yī)療需求。安森珂^?與澤珂^?（醋酸阿比特龍片）幫助改變了前列腺癌的治療格局，提高患者的生活質(zhì)量。未來，我們將繼續(xù)與政府部門和行業(yè)各方通力合作，提升創(chuàng)新藥物可及性，踐行我們對(duì)中國(guó)患者的承諾，讓每一次新藥研發(fā)的突破都能更快地惠及每一位患者。”
 
安森珂^?是西安楊森第二個(gè)治療前列腺癌的創(chuàng)新解決方案。此前，澤珂^?分別于2015年和2018年獲得批準(zhǔn)，用于與潑尼松聯(lián)合、治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC），以及與潑尼松或潑尼松龍合用、治療新診斷的高危轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）。
 
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