強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森有限公司今日宣布旗下喜達(dá)諾^?（STELARA ^?）的兩種制劑，即用于皮下注射的烏司奴單抗注射液及用于靜脈輸注的烏司奴單抗注射液（靜脈輸注），獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用于對(duì)傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子α（TNFα）拮抗劑應(yīng)答不足、失應(yīng)答或無(wú)法耐受的成年中重度活動(dòng)性克羅恩?。–D）患者。

喜達(dá)諾是國(guó)內(nèi)獲批的首個(gè)全人源“雙靶向”白細(xì)胞介素12（IL-12）和白細(xì)胞介素23（IL-23）抑制劑，此次加速審批得益于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)于2019年5月29日將喜達(dá)諾?納入到第二批臨床急需境外新藥名單中。 

2019年歐洲克羅恩病和結(jié)腸炎組織指南（European Crohn's Colitis Organization）推薦喜達(dá)諾^?可作為中重度克羅恩病治療的一線生物制劑用藥。¹ 喜達(dá)諾^?新適應(yīng)癥的獲批標(biāo)志著中國(guó)克羅恩病治療的重要進(jìn)步，也將為我國(guó)克羅恩病患者，特別是中重度患者，提供了一種全新的治療手段。

作為炎癥性腸病（IBD）的一種，克羅恩病是會(huì)導(dǎo)致腸道炎癥或潰瘍的慢性疾病。在過(guò)去20年中， IBD在中國(guó)的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，其中克羅恩病的發(fā)病率預(yù)計(jì)為0.4 /100,000。²  克羅恩病通常發(fā)病于人生上升期的青年時(shí)期，罹患克羅恩病使患者在學(xué)業(yè)、事業(yè)上受到嚴(yán)重影響。

“克羅恩病的治療不應(yīng)只有一種普適方法，西安楊森公司很自豪能夠成為第一家提供兩種不同治療方案（喜達(dá)諾^?和類克^?）的公司，以解決患者當(dāng)前未滿足的治療需求?！?西安楊森公司總裁Asgar Rangoonwala強(qiáng)調(diào)，“ 30余年來(lái)，西安楊森一直堅(jiān)守對(duì)中國(guó)患者的承諾。我們正與相關(guān)機(jī)構(gòu)通力合作，確保喜達(dá)諾?的可及性，推動(dòng)其成為一種新的重要治療方案。我們將堅(jiān)持不懈，為創(chuàng)造一個(gè)沒(méi)有疾病的未來(lái)而不斷努力。”

喜達(dá)諾^?（烏司奴單抗注射液）于2017年11月首次在中國(guó)獲批，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。成人克羅恩病適應(yīng)癥是其在中國(guó)獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。

*根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)法律規(guī)定，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用；對(duì)于非處方藥，消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)，并須按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)所示內(nèi)容使用。本網(wǎng)站（新聞稿）為陳述事實(shí)所披露的信息涉及一般性科學(xué)信息，僅供專業(yè)人士參考，不做任何購(gòu)買(mǎi)和使用推薦。


關(guān)于西安楊森

在西安楊森，我們致力于創(chuàng)造沒(méi)有疾病的未來(lái)。我們是強(qiáng)生旗下的制藥公司，以科學(xué)戰(zhàn)勝疾病，用智慧擴(kuò)大準(zhǔn)入，讓關(guān)愛(ài)帶來(lái)希望，使世界各地的人們樂(lè)享更美好的明天。在中國(guó)，我們聚焦能夠帶來(lái)巨大改變的九大疾病領(lǐng)域：精神病學(xué)，神經(jīng)病學(xué)，血液病學(xué)，實(shí)體瘤，感冒咳嗽及發(fā)熱/消化，皮膚病學(xué)/抗過(guò)敏，免疫學(xué)，傳染病和肺動(dòng)脈高壓。