填補(bǔ)原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變治療空白 開(kāi)啟多發(fā)性骨髓瘤治療新格局
(2023年11月6日,上海)楊森中國(guó)今日宣布,旗下創(chuàng)新藥物兆珂速?(達(dá)雷妥尤單抗注射液(皮下注射),英文商品名: DARZALEX FASPRO?)在中國(guó)上市,用于聯(lián)合硼替佐米、環(huán)磷酰胺和地塞米松治療新診斷的原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變患者,同時(shí)也用于多發(fā)性骨髓瘤的治療,涵蓋不適合自體干細(xì)胞移植的新診斷患者、以及經(jīng)一線或多線治療后疾病復(fù)發(fā)的患者。兆珂速?采用創(chuàng)新給藥方式,能夠幫助患者在3到5分鐘內(nèi)完成給藥,顯著縮短治療時(shí)間,極大程度地提高了患者治療的便捷性和依從性[i][ii]。
兆珂速?中國(guó)上市啟動(dòng)儀式
??作為首個(gè)獲批用于治療原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變(AL)的創(chuàng)新解決方案[iii],兆珂速?在華上市標(biāo)志著AL治療領(lǐng)域迎來(lái)了里程碑式的重大進(jìn)展,填補(bǔ)了該領(lǐng)域多年以來(lái)的治療空白[iv][v]。經(jīng)臨床驗(yàn)證,兆珂速?能幫助患者實(shí)現(xiàn)快速、深度的血液學(xué)緩解和器官緩解[vi]。目前,國(guó)內(nèi)外指南均將基于兆珂速?的D-VCd方案用于治療新診斷的AL患者列為首選治療方案之一[vii,viii,ix]。
??原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變是一種致命的罕見(jiàn)血液病,會(huì)累及患者各個(gè)器官,尤其是心臟、腎臟、肝臟、外周神經(jīng)系統(tǒng)及胃腸道[x]。AL的主要治療目標(biāo)是通過(guò)深度和持久的血液學(xué)緩解幫助患者實(shí)現(xiàn)器官緩解并延長(zhǎng)生命[xi]。兆珂速?提供了一種兼顧靶向腫瘤漿細(xì)胞和調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境的獨(dú)特機(jī)制[xii][xiii],為臨床醫(yī)生提供了新的治療方案,助力患者獲得持久深度的緩解,顯著提高無(wú)進(jìn)展生存期[xiv][xv]。
??在第六屆進(jìn)博會(huì)上,楊森攜手各領(lǐng)域?qū)<夜餐瑔?dòng)了中國(guó)輕鏈型淀粉樣變跨學(xué)科多方聯(lián)盟,旨在協(xié)同各方力量,探討覆蓋診斷、治療、預(yù)后等患者診療的全病程管理模式,合力構(gòu)建一個(gè)“以患者為中心”的醫(yī)療生態(tài)。
??此次兆珂速?上市同時(shí)標(biāo)志著我國(guó)多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域的又一重要里程碑。多發(fā)性骨髓瘤是一種惡性漿細(xì)胞疾病,多發(fā)于中老年人。由于無(wú)法完全治愈,患者需要持續(xù)就醫(yī),這也意味著很多患者會(huì)花費(fèi)大量時(shí)間在院治療。因此,患者迫切需要更便捷的治療方式,幫助他們做好長(zhǎng)期的疾病管理、提高用藥依從性,從而進(jìn)一步規(guī)范日常治療。臨床研究顯示,達(dá)雷妥尤單抗注射液可顯著改善多發(fā)性骨髓瘤患者的療效,降低患者的疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn),延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期,且安全性可控[xvi][xvii][xviii]。
??楊森中國(guó)總裁黃?。–herry Huang)女士表示:“憑借創(chuàng)新的治療機(jī)制和便捷性優(yōu)勢(shì),兆珂速?的上市有助于推動(dòng)提升患者治療體驗(yàn)、改善患者生命質(zhì)量,為更多原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變和多發(fā)性骨髓瘤患者帶去新的希望。楊森致力于通過(guò)持續(xù)拓展產(chǎn)品管線提升患者服務(wù)水平和能力,不斷滿足中國(guó)患者亟待解決的治療需求。我們?cè)趦纱鬂{細(xì)胞疾病領(lǐng)域的持續(xù)投入,充分彰顯了公司對(duì)血液腫瘤患者的長(zhǎng)期承諾。未來(lái),我們將持續(xù)加速創(chuàng)新治療方案的落地和服務(wù)模式的升級(jí),確保我們的突破性成果能夠惠及更多患者?!?nbsp;
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CP-421438, approved date 20231109
[ii] Usmani SZ, et al. J Cancer Re Clin Oncol. 2021 Feb; 147 (2): 619-631