強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司今日宣布，旗下安森珂?（阿帕他胺片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局加速批準，用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者¹。今年5月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）因安森珂?明顯的臨床優(yōu)勢授予其“優(yōu)先審評”資格，并將安森珂?納入第二批臨床急需境外新藥名單。
 
非轉移性去勢抵抗性前列腺癌是指藥物去勢或手術去勢后出現(xiàn)前列腺特異性抗原（PSA）進展且通過傳統(tǒng)影像學檢查未發(fā)現(xiàn)遠處轉移病灶的前列腺癌。安森珂^?是中國首個獲批用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受體抑制劑。它可阻斷前列腺癌細胞中的雄激素信號通路，通過多種途徑抑制癌細胞的生長。
 
過去十年，中國前列腺癌的發(fā)病率呈上升趨勢，現(xiàn)已成為中國男性第五大常見癌癥²。如果前列腺癌患者接受雄激素剝奪療法（ADT）后PSA水平上升，可能提示治療效果下降或失效，患者可能進入去勢抵抗階段。如不及時干預，癌細胞可能遠處轉移至前列腺以外的其他器官和部位，例如，骨骼、肝臟、肺等，嚴重威脅患者生命。
 
雖然近年來前列腺癌的治療取得了一定進展，但轉移性去勢抵抗性前列腺癌仍然是一種致命的疾病。因此，延緩轉移對于前列腺癌治療至關重要。一旦癌細胞擴散，患者整體健康狀況與預后均會惡化。安森珂^?的獲批可以幫助非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者延緩轉移發(fā)生。
 
西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示：“我們很高興安森珂^?成為國內首個獲批的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌治療方案。我們將與政府和相關機構緊密合作，盡快引進這一重要的革新性的治療方案以更快、更廣地服務中國患者。鑒于‘不是所有前列腺癌都是相同的’，我們會繼續(xù)通過更多的臨床項目探索與開發(fā)安森珂^?在不同前列腺癌階段的治療潛力，以進一步滿足不同患者的治療需求?！?/span>
 
安森珂^?是西安楊森繼澤珂^?（醋酸阿比特龍片）之后為國內前列腺癌領域帶來的又一創(chuàng)新解決方案。此前，澤珂^?分別于2015年和2018年獲得批準，用于與潑尼松或潑尼松龍聯(lián)合使用，治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者和新診斷的高危轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。
 
 
 
關于西安楊森