進一步惠及中國多發(fā)性骨髓瘤和銀屑病患者
??2023年12月13日，北京：在今日國家醫(yī)療保障局公布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》（以下簡稱：國家醫(yī)保目錄）中，楊森旗下的7款創(chuàng)新藥物收獲了好消息，包括原目錄內產(chǎn)品兆珂?（達雷妥尤單抗注射液）多發(fā)性骨髓瘤一線治療適應癥和喜達諾?（烏司奴單抗注射液）兒童及青少年銀屑病適應癥納入國家醫(yī)保目錄；兆珂?多發(fā)性骨髓瘤二線及后線治療適應癥、喜達諾?成人銀屑病、成人克羅恩病適應癥以及其他5款原目錄內產(chǎn)品成功續(xù)約。新版國家醫(yī)保目錄將于2024年1月1日起正式啟用。1
??此次楊森納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥物覆蓋了免疫學、腫瘤學、罕見病和肺動脈高壓等疾病領域，進一步提高了患者對創(chuàng)新藥物的可及性與可負擔性，是楊森公司提升患者對創(chuàng)新藥物可及性的又一里程碑。
??楊森中國總裁黃琛女士表示：“作為中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的參與者和貢獻者，楊森中國一直積極支持國家的各項醫(yī)改措施和醫(yī)保目錄工作，為患者帶來更多的創(chuàng)新治療選擇，全方位滿足患者的健康需求。今年我們很高興看到兆珂?多發(fā)性骨髓瘤一線治療適應癥和喜達諾?兒童及青少年銀屑病適應癥的納入 2，相信這將為患者帶來更多創(chuàng)新的、便捷的治療選擇，進一步改善、提升患者的生活質量。3”
??楊森深耕中國近40年，始終以科學為本、使命為上和患者為先理念為指引，護佑中國患者的健康；截至目前，楊森在華上市的33個創(chuàng)新藥品中，已有30個納入國家醫(yī)保目錄，全面覆蓋腫瘤學、免疫學、神經(jīng)科學、心血管與代謝、傳染病與疫苗以及肺動脈高壓等醫(yī)療需求迫切的治療領域。
??未來，楊森將繼續(xù)積極投身于‘以人民健康為中心’的健康中國建設中，全力支持國家醫(yī)保目錄調整等各項醫(yī)藥衛(wèi)生改革舉措，攜手多方為患者提供全方位、全疾病周期的健康服務。
原目錄內產(chǎn)品新納入國家醫(yī)保目錄的適應癥如下：
兆珂?（達雷妥尤單抗注射液）
續(xù)約適應癥：與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米、美法侖和潑尼松聯(lián)合用藥治療不適合自體干細胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成年患者；與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者；單藥治療復發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節(jié)劑的治療且最后一次治療時出現(xiàn)疾病進展。6
喜達諾?（烏司奴單抗注射液）
新增適應癥：適用于對其他系統(tǒng)性治療或光療應答不足或無法耐受的6歲及以上兒童和青少年(體重60公斤至100公斤)中重度斑塊狀銀屑病患者。5
原目錄內產(chǎn)品續(xù)約國家醫(yī)保目錄的適應癥如下：
兆珂?（達雷妥尤單抗注射液）
新增適應癥：與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米、美法侖和潑尼松聯(lián)合用藥治療不適合自體干細胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成年患者；與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者；單藥治療復發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節(jié)劑的治療且最后一次治療時出現(xiàn)疾病進展。6
喜達諾?（烏司奴單抗注射液）
續(xù)約適應癥（成人斑塊狀銀屑?。?/strong>對環(huán)孢素、甲氨喋呤(MTX)等其 他系統(tǒng)性治療或PUVA(補骨脂素和紫外 線A)不應答、有禁忌或無法耐受的成 年中重度斑塊狀銀屑病患者；對其他系統(tǒng)性治療或光療應答不足或無法耐受的6歲及以上兒童和青少年(體重 60公斤至100公斤)中重度斑塊狀銀屑病患者。7
續(xù)約適應癥（克羅恩?。?/strong>本品適用于對傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子α(TNFα)拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病患者。8
喜達諾?（烏司奴單抗注射液-靜脈輸注）
續(xù)約適應癥（克羅恩?。?/strong>本品適用于對傳統(tǒng)治療或腫瘤壞死因子α(TNFα)拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病患者。9
安森珂?（阿帕他胺片）
續(xù)約適應癥：轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。10
澤維可?（麥格司他膠囊）
續(xù)約適應癥：用于成人及兒童C型尼曼匹克病患者的進行性神經(jīng)癥狀的治療。11
優(yōu)拓比?（司來帕格片）
續(xù)約適應癥：本品用于治療肺動脈高壓（PAH，WHO 第 1 組）以延緩疾病進展及降低因 PAH 而住院的風險。12
傲樸舒?（馬昔騰坦片）
續(xù)約適應癥：用于治療肺動脈高壓（PAH，WHO第1組），以延緩疾病進展。疾病進展包括：死亡、靜脈（IV）或皮下給予前列腺素類藥物，或PAH臨床惡化（6 分鐘步行距離降低，PAH癥狀惡化并需要其他的 PAH治療）。本品也降低了PAH患者住院治療。13
全可利?（波生坦片）
續(xù)約適應癥：本品適用于治療WHO功能分級II級 - IV級的肺動脈高壓（PAH）（WHO第1組）的患者，以改善患者的運動能力和減少臨床惡化。14
轉常規(guī)目錄管理的創(chuàng)新藥物及其適應癥如下：
全可利?（波生坦分散片）
本品適用于治療在年齡≥3歲的兒科特發(fā)性或先天性肺動脈高壓（PAH）（WHO第1組）患者中改善肺血管阻力（PVR），預計可使運動能力得到改善。用于治療WHO功能分級II級 - IV級的肺動脈高壓（PAH）（WHO第1組）的成人患者，以改善運動能力和減少臨床惡化。對于12歲以上、18歲以下兒童患者，推薦使用波生坦片，推薦劑量參考波生坦片說明書。15
關于楊森中國
??作為首批進入中國的跨國制藥企業(yè)之一，楊森自1985年在華成立以來，始終致力于研發(fā)、引進和生產(chǎn)高質量的藥品和創(chuàng)新健康解決方案，以滿足中國不斷增長的醫(yī)藥衛(wèi)生需求。作為強生在華制藥子公司，楊森聚焦能夠為人類健康帶來巨大改變的六大疾病領域：腫瘤學、免疫學、傳染病和疫苗、神經(jīng)科學、心血管與代謝以及肺動脈高壓。
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聲明：根據(jù)中華人民共和國《藥品管理法》及其他相關法律規(guī)定，處方藥必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用。本新聞稿為陳述事實，所披露的信息涉及一般性科學信息，僅供專業(yè)人士參考，不做任何購買和使用推薦。
CP-427119, Approved date 2023-12-13