（2023年6月5日，北京）楊森中國(guó)今日宣布，旗下創(chuàng)新藥物喜達(dá)諾?（烏司奴單抗注射液，英文商品名：STELARA?，規(guī)格：45mg/0.5ml/支）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療對(duì)其他系統(tǒng)性治療或光療應(yīng)答不足或無(wú)法耐受的6歲及以上兒童和青少年（體重60公斤至100公斤）中重度斑塊狀銀屑病患者。喜達(dá)諾?兒童銀屑病適應(yīng)癥獲批，是繼2017年首次獲批用于成人中度至重度斑塊狀銀屑病以來(lái)的又一重要突破，為中國(guó)兒童和青少年銀屑病患者提供了全新的治療選擇，幫助他們遠(yuǎn)離疾病困擾、重獲健康自信。

目前我國(guó)兒童銀屑病發(fā)病率為0.18%至0.3%，意味著約40萬(wàn)名兒童在承受著疾病的影響^[1],[2],[3]。其中，斑塊狀銀屑病占比70%，是兒童銀屑病中最為常見(jiàn)的類型^[4]。患兒不僅要忍受皮膚瘙癢難愈等不適癥狀，還會(huì)因此遭到偏見(jiàn)和歧視，易產(chǎn)生自卑、焦慮、回避等心理，生活質(zhì)量和心理健康承受著極大的壓力和影響^[5]。

楊森制藥全球藥物研發(fā)副總裁、亞太研發(fā)中心負(fù)責(zé)人李自力博士表示：“銀屑病患兒亟需更多的治療選擇。得益于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)的相關(guān)政策和以科學(xué)為本的創(chuàng)新舉措，我們很高興能將喜達(dá)諾?這一全新藥物帶給中國(guó)的銀屑病患兒，并實(shí)現(xiàn)我們?yōu)樽陨砻庖咝约膊』颊咛峁┯幸饬x治療方案的承諾?！?br>
此次新適應(yīng)癥的獲批是基于CADMUS及CADMUS Jr兩項(xiàng)全球臨床研究結(jié)果。其中，CADMUS及CADMUS Jr臨床研究分別對(duì)110名12-17歲的中度重度斑塊銀屑病患者及44名6-11歲的中重度銀屑病患者進(jìn)行了為期52周的有效性臨床評(píng)估。Anchor據(jù)兩項(xiàng)研究結(jié)果顯示，不良事件（截至1年的安全性數(shù)據(jù)）與先前在斑塊狀銀屑病成人研究中觀察到的結(jié)果相似^[6],^[7]。

楊森中國(guó)總裁鄭磊女士表示：“楊森中國(guó)始終踐行著對(duì)中國(guó)銀屑病患兒的關(guān)愛(ài)與承諾，全力加速為他們帶來(lái)變革性療法和創(chuàng)新治療方案。作為免疫學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，我們深切關(guān)注著銀屑病患者的未盡之需，助力提升創(chuàng)新藥物的可及性，進(jìn)一步減輕患者疾病負(fù)擔(dān)。”


關(guān)于楊森 

38年來(lái)，楊森用創(chuàng)新守護(hù)華夏健康，致力于創(chuàng)造沒(méi)有疾病的未來(lái)。我們是強(qiáng)生旗下的制藥公司，以科學(xué)戰(zhàn)勝疾病，用智慧擴(kuò)大準(zhǔn)入，讓關(guān)愛(ài)帶來(lái)希望，使人們樂(lè)享更美好的明天。我們心系患者，以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，聚焦能夠?yàn)槿祟惤】祹?lái)巨大改變的六大疾病領(lǐng)域：腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、傳染病和疫苗、神經(jīng)科學(xué)、心血管與代謝以及肺動(dòng)脈高壓。我們攜手多方，不斷帶來(lái)突破性的醫(yī)療健康解決方案，用創(chuàng)新助力健康中國(guó)。